| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ITPR-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 475 от 29 августа 2019 г. |
| Начало: | 1 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Итоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Итоприд и Ганатон® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Итоприд |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |