| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 101014-LercVFERT-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 261 от 21 мая 2015 г. |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев-мужчин натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и препарата сравнения Занидип-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия ). |
| Препарат(ы): | Лерканидипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Вертекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |