| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1050302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 262 от 21 мая 2015 г. |
| Начало: | 21 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 101 |
| Наименование протокола: | 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста |
| Цель исследования: | Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона. |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Open-Label Extension Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 17 октября 2018 г. |
| Описание: | This is an open-label, 104-week, multicenter, extension study designed to evaluate the long-term safety, tolerability and effectiveness of flexibly dosed lurasidone (20, 40, 60 or 80 mg/day) in pediatric subjects who have completed the 6-week treatment period in the preceding studies, D1050301, D1050325, and D1050326 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |