| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RNC-15102013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 259 от 21 мая 2015 г. |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства «Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) в сравнении с препаратом Цераксон®, раствором для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства «Феррер Интернасьональ С.А» (Испания) при курсовом применении у пациентов с острым ишемическим инсультом |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности препаратов Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения производства «Ромфарм Компани С.Р.Л.» (Румыния) и Цераксон®, раствора для внутривенного и внутримышечного введения, производства фирмы «Феррер Интернасьональ С.А», Испания, при лечении ишемического инсульта в остром периоде. |
| Препарат(ы): | Роноцит (Цитиколин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл |
| Разработчик: | Ротафарм Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО «ТРОКАС ФАРМА», ООО «ТРОКАС ФАРМА»141400, Московская область, городской округ Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |