| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 17/13/THZ/RU/BSD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 252 от 20 мая 2015 г. |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | 17/13/THZ/RU/BSD "Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов –Тезео®Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия. |
| Препарат(ы): | Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (телмисартан 80 мг+гидрохлоротиазид 12,5 мг) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д.22, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |