| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_12_09 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 256 от 20 мая 2015 г. |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины |
| Цель исследования: | Провести сравнительную оценку и продемонстрировать, что эффективность препарата Неодолпассе не хуже, чем эффективность схемы лечения, включающей сочетанный прием препаратов Вольтарен и Мидокалм, назначенных пациентам с острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины. |
| Препарат(ы): | Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг) 250 мл. |
| Разработчик: | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Фрезениус Каби", 125167 г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37, корпус 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |