| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFL-2015-03 Версия 1.0 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 257 от 20 мая 2015 г. |
| Начало: | 28 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | EFL-2015-03 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Стокрин®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эфкур - 600 (Эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |