| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BE-DAB01-19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 468 от 26 августа 2019 г. |
| Начало: | 26 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной биодоступности и доказательство биоэквивалентности сравниваемых препаратов |
| Препарат(ы): | Дабигатран-Тева (дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология; |