| Статус: | Завершено |
| Протокол № | A3L45 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 249 от 19 мая 2015 г. |
| Начало: | 19 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Безопасность и иммуногенность комбинированной вакцины АбКДС-ИПВ-ГепB-PRP-T Санофи Пастер при первичной вакцинации детей первого года жизни |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины. |
| Препарат(ы): | Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |