| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 4Р-РА/23-10-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 248 от 18 мая 2015 г. |
| Начало: | 20 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата на основе рекомбинантного рецепторного антагониста интерлейкина-1 человека «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата «Ралейкин®», раствор для подкожного введения 100 мг/мл с последовательной эскалацией доз с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Ралейкин® (Анакинра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |