| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VIZ-FC-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 244 от 18 мая 2015 г. |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производств «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Везантра, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Фами Кер Лимитед», Индия, и препарата Минизистон® 20 фем, таблетки покрытые оболочкой 100 мкг+20 мкг, производства «Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ», Германия |
| Препарат(ы): | Везантра (Левоноргестрел+ Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (левоноргестрел 100 мкг + этинилэстрадиол 20 мкг). |
| Разработчик: | Везантра |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |