| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 08112013-FemMesIz-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 243 от 14 мая 2015 г. |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 26 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания) и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Месси® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг производства Синдеа Фарма С.Л., Испания, и Жанин® драже 2 мг + 0,03 мг производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия. |
| Препарат(ы): | Фемисс® Месси® (Диеногест+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |