| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 30012015-TelSZ-001 Версия: 1.1 от 25 марта 2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 242 от 14 мая 2015 г. |
| Начало: | 25 мая 2015 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | 30012015-TelSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис® таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Телмисартан таблетки 80 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Северная звезда» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |