| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-MEM01-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 234 от 12 мая 2015 г. |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Нооджерон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) |
| Препарат(ы): | Нооджерон-Тева (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |