| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BCD-081-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 237 от 12 мая 2015 г. |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С. |
| Препарат(ы): | ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |