Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С


Статус: Прекращено
Протокол № № BCD-081-2
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 237 от 12 мая 2015 г.
Начало: 12 мая 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Цель исследования: Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.
Препарат(ы): ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни