Статус: | Прекращено |
Протокол № | № BCD-081-2 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 237 от 12 мая 2015 г. |
Начало: | 12 мая 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С |
Цель исследования: | Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С. |
Препарат(ы): | ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл |
Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |