| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KFL-2014-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 238 от 12 мая 2015 г. |
| Начало: | 27 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препарата Купид 36, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария). |
| Препарат(ы): | Купид 36 (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Кадила Фармасьютикалз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Кадила Фармасьютикалз Лтд, 119571 г.Москва, Ленинский пр-т 148, офис 205, Индия |
| Терапевтические области: | Урология; |