| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ECS/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 235 от 12 мая 2015 г. |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | ECS/B01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью является исследование сравнительной биодоступности и фармакокинетических параметров препаратов Эксфотанз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+80 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария; произведено Новартис Фармасьютика С.А., Испания). |
| Препарат(ы): | Эксфотанз (Амлодипин+Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 80 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |