| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Ф-Ч-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 239 от 12 мая 2015 г. |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ямера, таблетки, 3,0 мг+0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,03 мг, (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ямера, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Ярина®, таблетки 3,0 мг + 0,03 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия. |
| Препарат(ы): | Ямера (Дроспиренон+Этинилэстрадиол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 0,03 мг) |
| Разработчик: | Фами Кэр Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |