| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-12-2013-ACT-IMA |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 215 от 28 апреля 2015 г. |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, капсулы 100 мг, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, капсулы 100 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Актавис, производитель «С. К. Синдан-Фарма С.Р.Л.», Румыния и Гливек®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, при однократном приеме одной капсулы каждого из сравниваемых препаратов здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи. |
| Препарат(ы): | Иматиниб-Актавис (Иматиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |