| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AVANAL07163 / CEDAR |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 230 от 7 мая 2015 г. |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 265 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации |
| Цель исследования: | - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения. |
| Препарат(ы): | Стендра (Аванафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |