| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Mtf-1/17112014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 229 от 7 мая 2015 г. |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства «МеркСантэ с.а.с.», Франция |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов – Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Синтез», Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |