| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ТНЭ-1/22122014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 226 от 6 мая 2015 г. |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО «ИИХР», Россия), и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия) |
| Препарат(ы): | Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг. |
| Разработчик: | ООО "Вириом" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |