| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № RES-1/05112014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 6 мая 2015 г. |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Рисполепт®, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия, с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО «Озон», Россия и Рисполепт, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства «Янссен Фармацевтика Н.В.» Бельгия |
| Препарат(ы): | Рисперидон |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 1 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |