| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GO29294 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 223 от 30 апреля 2015 г. |
| Начало: | 30 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность лечения MPDL3280A в сравнении с химиотерапией в отношении показателя общей выживаемости у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или по окончании терапии на основе препаратов платины |
| Препарат(ы): | MPDL3280A (RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Bladder Cancer [IMvigor211]
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 января 2015 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2018 г. |
| Описание: | This is a Phase III, global, multicenter, open-label, two-arm, randomized, controlled study designed to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab compared with chemotherapy in participants with locally advanced or metastatic urothelial bladder cancer (UBC) who have progressed during or following a platinum-containing regimen. The anticipated time on study treatment is based on continued clinical benefit, i.e., until disease progression or unacceptable toxicity. The target sample size is 931 participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |