| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № I4T-MC-JVCU |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 222 от 29 апреля 2015 г. |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 82 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы капецитабина и цисплатина в комбинации с рамуцирумабом или без него в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения (RAINFALL) |
| Цель исследования: | Сравнение показателя выживаемости без прогрессирования (PFS) при применении рамуцирумаба или плацебо в сочетании с капецитабином (или 5-фторурацилом) и цисплатином в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального соединения. |
| Препарат(ы): | Рамуцирумаб (LY3009806, IMC-1121B) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенных инфузий 10 мг/мл. |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |