| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BE-LEV01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 220 от 29 апреля 2015 г. |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | BE-LEV01-13 "Рандомизированное открытое перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов МОДЭЛЛЬ® 911, таблетки 1.5 мг (Тева) и Эскапел, таблетки 1.5 мг (Гедеон Рихтер) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность препарата МОДЭЛЛЬ® 911 таблетки 1,5 мг компании, «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд..» Израиль, в сравнении с зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом Эскапел®, таблетки 1,5 мг компании «Гедеон Рихтер», Венгрия, при однократном приеме. |
| Препарат(ы): | МОДЭЛЛЬ® 911 (Левоноргестрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетка 1,5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |