| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 20052014- HoPanPPh -001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 221 от 29 апреля 2015 г. |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА») у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Кальция гопантенат-ЛекТ таблетки 250 мг (ЗАО «Патент-Фарм», Россия) и Пантогам® таблетки 250 мг (ООО «ПИК-ФАРМА») |
| Препарат(ы): | Кальция гопантенат-ЛекТ (Гопантеновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Патент-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Патент - Фарм", 199106, г.Санкт-Петербург, 21 линия, д.6, литер А, пом. 14Н, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |