| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 0510/14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 219 от 29 апреля 2015 г. |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерникор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Лерникор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Леркамен®20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия)» |
| Препарат(ы): | Лерникор (Лерканидипин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |