Статус: | Завершено |
Протокол № | №П01/2015 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 213 от 28 апреля 2015 г. |
Начало: | 28 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | П01/2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой производства АО «Фармасинтез» (Россия) и препаратов Зиаген® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша), Азимитем таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс С.А.» Польша). |
Препарат(ы): | Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |