| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П04/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 28 апреля 2015 г. |
| Начало: | 28 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вирсатен (Тенофовир300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Трувада (Тенофовир 300мг + Эмтрицитабин 200 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Гилеад Сайенсиз Лимитед», Ирландия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Вирсатен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мгпроизводства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Трувада таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 200 мг производства «Гилеад Сайенсиз Лимитед» (Ирландия). |
| Препарат(ы): | Вирсатен (Тенофовир + Эмтрицитабин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |