| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 002-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 211 от 27 апреля 2015 г. |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария ) |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |