Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 002-2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 211 от 27 апреля 2015 г. |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 28 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 38 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – ВАЛСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ДИОВАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг («Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария ) |
Препарат(ы): | Валсартан |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг |
Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |