Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль)


Статус: Проводится
Протокол № № INOSINE-09-2014
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 210 от 27 апреля 2015 г.
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса: Нормомед® («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль).
Препарат(ы): Нормомед® (Инозин пранобекс)
Лекарственная форма: Сироп 50 мг/мл
Разработчик: ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Страна: Россия
CRO: ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования3
Инозин
Нормомед®
Инозин пранобекс