Статус: | Проводится |
Протокол № | № INOSINE-09-2014 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 210 от 27 апреля 2015 г. |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 июня 2015 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормомед®, сироп 50 мг/мл («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин, таблетки 500 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов инозина пранобекса: Нормомед® («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Изопринозин («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль). |
Препарат(ы): | Нормомед® (Инозин пранобекс) |
Лекарственная форма: | Сироп 50 мг/мл |
Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Медикал Девелопмент Эдженси" (ООО «МДА»), г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |