| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № INP01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 202 от 23 апреля 2015 г. |
| Начало: | 29 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид+Периндоприл-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4,0 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия), в сравнении с препаратом Ко-Перинева®, таблетки, 1,25 мг + 4,0 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию 4,0 мг периндоприла и 1,25 мг индапамида – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Индапамид+Периндоприл-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и таблеток Ко-Перинева® производства ООО «КРКА-РУС» (Россия). |
| Препарат(ы): | Индапамид+Периндоприл-Виал |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,25 мг + 4,0 мг |
| Разработчик: | ООО "ВИАЛ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |