| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ПКИ-00-01/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 190 от 16 апреля 2015 г. |
| Начало: | 16 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 9 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет |
| Цель исследования: | Оценить безопасность (переносимость), реактогенность, иммуногенность ВЧММ у добровольцев 18-58 лет. |
| Препарат(ы): | вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная (вакцина для профилактики чумы) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 3 человекодоза |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора, 142279, Московская область, Серпуховский район, п.Оболенск, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |