| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GS-US-337-1463 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 208 от 27 апреля 2015 г. |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С |
| Препарат(ы): | ледипасвир/софосбувир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 90 мг (ледипасвир 90 мг/софосбувир 400 мг) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir in Adults With Chronic HCV Infection
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Описание: | The primary objectives of this study are to evaluate the antiviral efficacy, safety, and tolerability of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) in adults with chronic hepatitis C virus (HCV) infection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |