| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CRAD001H2307 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 209 от 27 апреля 2015 г. |
| Начало: | 27 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | 24-месячное, рандомизированное, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности применения эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печенончного трансплантанта от живого донора |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения эверолимуса в сочетании со сниженной дозой такролимуса по сравнению со стандартной терапией такролимусом у реципиентов печени от живого донора |
| Препарат(ы): | Эверолимус (RAD001, Сертикан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,5 мг; 0,75 мг; 1 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Everolimus in Liver Transplant Recipients of Living Donor Liver Transplants
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 21 апреля 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this trial was to demonstrate the efficacy and safety of everolimus in combination with reduced tacrolimus, compared to tacrolimus control, in living donor liver transplant recipients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |