| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1409R2121 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 203 от 23 апреля 2015 г. |
| Начало: | 23 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата S-649266 для внутривенного введения у госпитализированных пациентов с осложнёнными инфекциями мочевыводящих путей, сопровождающимися или не сопровождающимися пиелонефритом, или острым неосложнённым пиелонефритом, вызванным грам-отрицательными возбудителями, в сравнении с Имипенемом/Циластатином для внутривенного применения |
| Цель исследования: | Оценить клинический и микробиологический ответ на лечение исследуемым препаратом S-649266 по сравнению с имипенемом/циластатином в популяции пациентов с острым неосложненным пиелонефритом или другими проявлениями осложнённых инфекций мочевыводящих путей (с пиелонефритом или без него), вызванных грамотрицательными возбудителями с вероятной множественной лекарственной устойчивостью. |
| Препарат(ы): | S-649266 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг. |
| Разработчик: | Сионоги Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |