| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AC-064A201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 205 от 23 апреля 2015 г. |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, дозозависимое исследование для оценки биологической активности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ACT-334441 у пациентов с системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценка фармакодинамики (ФД) препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ); Оценка безопасности и переносимости препарата ACT 334441 у взрослых пациентов с СКВ. |
| Препарат(ы): | ACT-334441 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг; 1 мг; 2 мг; 4 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Study to Investigate the Biological Activity, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ACT-334441 in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Описание: | International trial to evaluate the biological activity and safety of cenerimod (ACT-334441) in systemic lupus erythematosus (SLE) patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |