| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № GriQv-ch3-5/III-19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 465 от 22 августа 2019 г. |
| Начало: | 22 августа 2019 г. |
| Окончание: | 30 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 750 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно) |
| Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 3-5 лет |
| Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", 000000, обл Московская, г 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |