| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CPM-09-2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 204 от 23 апреля 2015 г. |
| Начало: | 23 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Биносто таблетки шипучие 70 мг («СвиссКо Сервисез АГ», Швейцария) и Фосамакс® таблетки 70 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики препаратов алендроновой кислоты – препарата Биносто таблетки шипучие 70 мг производства “СвиссКо Сервисез АГ” (Швейцария) в сравнении с препаратом Фосамакс® таблетки 70 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Биносто (Алендроновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки шипучие 70 мг |
| Разработчик: | ЭффэРэкс Фармасьютикалз СА, Швейцария |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм» (ООО «Полифарм»), 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 16, строение 1, офис 68, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия; |