| Статус: | Завершено |
| Протокол № | П05/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 22 апреля 2015 г. |
| Начало: | 22 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинентики и биоэквивалентности препаратов – Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «ОАО «Фармасинтез» (Россия) и Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США). |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1,0 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |