| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МГ500/5-07/12 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 200 от 22 апреля 2015 г. |
| Начало: | 15 мая 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО «Биосинтез», Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг производства ОАО «Биосинтез», Россия и Глюкованс® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) |
| Препарат(ы): | Глибенфор (глибенкламид + метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 5 мг/500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Биосинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |