| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRZ-21 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 197 от 21 апреля 2015 г. |
| Начало: | 12 мая 2015 г. |
| Окончание: | 12 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и препарата сравнения – «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Теризидон |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | Джи.Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО "Фармгид", 115088, Москва, ул. Угрешская, д.14, стр.2, офис 304, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |