| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №IST-ionohes-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 199 от 21 апреля 2015 г. |
| Начало: | 30 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | IST-ionohes-001 "Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях |
| Цель исследования: | Подтвердить не меньшую эффективность лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ) при периоперационном замещении объема циркулирующей крови (восстановление и (или) поддержание нормоволемии и стабильности гемодинамики) |
| Препарат(ы): | ИОНОХЕС |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10% |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ИСТ-ФАРМ", 692525, Уссурийск, Волочаевская, 120-Б, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |