Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита


Статус: Завершено
Протокол № № Ess-02/14
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 198 от 21 апреля 2015 г.
Начало: 27 апреля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Цель исследования: Доказать превосходство терапии препаратом «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) над плацебо при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита.
Препарат(ы): Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды)
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Эссенциальные фосфолипиды
Фосфолипиды