Статус: | Завершено |
Протокол № | № Ess-02/14 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 198 от 21 апреля 2015 г. |
Начало: | 27 апреля 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита |
Цель исследования: | Доказать превосходство терапии препаратом «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) над плацебо при лечении пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита. |
Препарат(ы): | Эссенциальные фосфолипиды (Фосфолипиды) |
Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |