| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FELINE |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 196 от 20 апреля 2015 г. |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Теопэк (Теофиллин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |