| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TER001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 20 апреля 2015 г. |
| Начало: | 20 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов тербинафина – таблеток 250 мг: Тербинафин производства ООО «Озон Фарм», Россия и Ламизил® производства компании Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия. |
| Препарат(ы): | Тербинафин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |