| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № LT2347-PIII-12/13 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 192 от 17 апреля 2015 г. |
| Начало: | 17 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации глазных капель Латанопрост с 0,5 % Тимололом (Т2347) без консервантов и Ксалакома ® у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой |
| Цель исследования: | Основная цель исследования заключается в демонстрации не меньшей эффективности глазных капель T2347 без консервантов в сравнении с глазными каплями Ксалаком® на изменение среднего ВГД в 9:00 часов утра (± 1 час) в период между началом исследования (День 0) и на День 84 в "худшем" глазу Дополнительная цель заключается в оценке эффективности и безопасности по вторичным критериям эффективности и безопасности. |
| Препарат(ы): | Т2347 (Латанопрост + Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные Латанопрост 0.005% + Тимолол 0.5% (флаконы) |
| Разработчик: | Лаборатуар Теа |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |