MS200647_0005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии


Статус: Прекращено
Протокол № №MS200647_0005
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 464 от 22 августа 2019 г.
Начало: 22 августа 2019 г.
Окончание: 20 июля 2027 г.
Пациентов: 37
Наименование протокола: MS200647_0005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Цель исследования: Оценка выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, получающих препарат M7824.
Препарат(ы): M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл (600 мг/60 мл)
Разработчик: Мерк КГаА
Страна: Германия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология