Статус: | Проводится |
Протокол № | № АКД-I/III-00-004/2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 182 от 13 апреля 2015 г. |
Начало: | 13 апреля 2015 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Пациентов: | 160 |
Наименование протокола: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib |
Цель исследования: | Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней. |
Препарат(ы): | аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |