Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib


Статус: Проводится
Протокол № № АКД-I/III-00-004/2013
Тип: РКИ
Фаза: II-III
РКИ № 182 от 13 апреля 2015 г.
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Цель исследования: Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
Препарат(ы): аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика